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查看PDF原文公告日期：2019-11-07
证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2019-061江苏恩华药业股份有限公司关于氯氮平片通过一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氯氮平片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。具体情况如下：一、药品基本信息药品通用名称：氯氮平片剂型：片剂规格：25mg申请事项：国产药品注册一致性评价注册分类：化学药品申请人：江苏恩华药业股份有限公司审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品其他情况本品为抗精神病药，主要用于治疗难治性精神分裂症。截至目前，公司在氯氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约668万元人民币。三、对公司的影响根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此公司氯氮平片通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。该产品未来生产及销售可能受到国家政策、市场环境变化等一些不确定性因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。江苏恩华药业股份有限公司董事会2019年11月7日[点击查看原文][查看历史公告]
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转载自: 002262股吧 http://002262.h0.cn
公司名称：恩华药业
股票代码：sz002262
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：江苏
公司全称：江苏恩华药业股份有限公司
英文名称：Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co.,Ltd
公司简介：恩华药业公司战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业，主要类别包括麻醉类、精神类和神经类，通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力，公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品...
注册资本：10.1亿
法人代表：孙彭生
总 经 理：孙家权
董 秘：段保州
公司网址：www.nhwa-group.com
